首款获得FDA紧急许可呼吸机,价格仅为其5%但救护水平相当

2020-04-17

据外媒报道,美国食品和药物管理局(FDA)已经授权制造Coventor呼吸机,这是一款由明尼苏达大学开发的新型硬件设计。该项目试图打造一种可以提供跟现有呼吸机同等水平救生护理能力但成本要低得多的呼吸机,从而起到迅速扩大生产并使需要这些设备的卫生机构负担得起的目的Coventor成为首款获得FDA紧急使用许可(EUA)的新型呼吸机。EUA,就像它的名字一样即不是完整的传统医疗设备批准,而是出于紧急情况而提供的一个临时授权。




另外,团队开发的U of Ms Coventor跟台式机一般大小,制造成本大概在1000美元左右,相较于传统呼吸机的2-2.5万美元的价格,这能大大减轻许多医疗机构的负担。据悉,医疗设备制造商MedtronicBoston Scientific都参与了这一呼吸机的设计开发工作。另外,明尼苏达大学今日宣布他们将Coventor的规格数据对外开源从而使其能在全球范围内展开生产。


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呼吸机为治疗呼吸衰竭患者重要手段。呼吸机用于机械辅助通气,实现帮助患者正常呼吸。当患者呼吸功能失常时,呼吸机可以模仿人的呼吸速率将含氧量不同的气体(21%-100%)送进肺部,并规律性地进行气体交换,帮助患者改善缺氧、二氧化碳滞留状态。




截至33010时,海外(除中国外)已经累计确诊638928例新冠肺炎,累计死亡30672例。环ICU医疗设备需求将随着重症、危重症人数增加继续加大,亟需进口储备。估计海外至少急需新增130万张ICU床位储备,生命监护、呼吸支持类产品弹性大。其中,无创呼吸机、有创呼吸机储备需求量分别约为62.9万台、20.5万台,海外市场亟需进口。




长期以来,外企在高端医疗设备的生产制造上有着明显优势,中国民族企业仅在少数产品实现打破垄断,且在全球范围内树立了民族品牌。在2019年,国内前十大呼吸机销量排名中,国产品牌仅有迈瑞医疗(14.03%)、深圳科曼(3.30%)、北京谊安(3.19%)三家上榜,国产品牌仍有很大发展空间。




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首款获得FDA紧急许可呼吸机,价格仅为其5%但救护水平相当
2020-04-17

据外媒报道,美国食品和药物管理局(FDA)已经授权制造Coventor呼吸机,这是一款由明尼苏达大学开发的新型硬件设计。该项目试图打造一种可以提供跟现有呼吸机同等水平救生护理能力但成本要低得多的呼吸机,从而起到迅速扩大生产并使需要这些设备的卫生机构负担得起的目的Coventor成为首款获得FDA紧急使用许可(EUA)的新型呼吸机。EUA,就像它的名字一样即不是完整的传统医疗设备批准,而是出于紧急情况而提供的一个临时授权。




另外,团队开发的U of Ms Coventor跟台式机一般大小,制造成本大概在1000美元左右,相较于传统呼吸机的2-2.5万美元的价格,这能大大减轻许多医疗机构的负担。据悉,医疗设备制造商MedtronicBoston Scientific都参与了这一呼吸机的设计开发工作。另外,明尼苏达大学今日宣布他们将Coventor的规格数据对外开源从而使其能在全球范围内展开生产。


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呼吸机为治疗呼吸衰竭患者重要手段。呼吸机用于机械辅助通气,实现帮助患者正常呼吸。当患者呼吸功能失常时,呼吸机可以模仿人的呼吸速率将含氧量不同的气体(21%-100%)送进肺部,并规律性地进行气体交换,帮助患者改善缺氧、二氧化碳滞留状态。




截至33010时,海外(除中国外)已经累计确诊638928例新冠肺炎,累计死亡30672例。环ICU医疗设备需求将随着重症、危重症人数增加继续加大,亟需进口储备。估计海外至少急需新增130万张ICU床位储备,生命监护、呼吸支持类产品弹性大。其中,无创呼吸机、有创呼吸机储备需求量分别约为62.9万台、20.5万台,海外市场亟需进口。




长期以来,外企在高端医疗设备的生产制造上有着明显优势,中国民族企业仅在少数产品实现打破垄断,且在全球范围内树立了民族品牌。在2019年,国内前十大呼吸机销量排名中,国产品牌仅有迈瑞医疗(14.03%)、深圳科曼(3.30%)、北京谊安(3.19%)三家上榜,国产品牌仍有很大发展空间。




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