国家癌症中心消息，随着癌症早诊早治以及诊疗能力的提升，我国癌症患者5年生存率最近10年来提升了近10%。我国从2005年开始实施癌症早诊早治项目，15年来累计筛查380万高危人群，早诊率接近80%。

近年来，先进的影像技术为肿瘤精准治疗提供了支撑；胸腔镜、腹腔镜等微创技术显著减少创伤、加速康复；靶向治疗、免疫治疗等内科治疗方法提高了中晚期癌症患者的生存质量。全国230多家医院开展肿瘤多学科诊疗试点，力求为患者提供最佳治疗方案。

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随着发病率和死亡率越来越高，癌症正成为中国首要的死亡原因和一个重要的公共卫生问题。自2010年以来，恶性肿瘤己经超过心脑血管疾病，成为中国人口第一大死因。随着人口老龄化加速以及环境和生活方式的转变，预计在未来几十年内，我国恶性肿瘤的发病和死亡人数将继续呈上升趋势。最新数据显示，全国每天约1万人确诊癌症，每分钟约7人确诊患癌。自40岁开始癌症发病率快速上升，至80岁达到高峰，中国城市居民0-85岁的累计癌症发生风险高达36%。其中，肺癌为发病率、死亡率双率第一，已与发达国家水平相当；甲状腺癌发病率上升趋势快，需格外引起重视。死亡率排前的癌症主要是肺癌和消化系统癌症。当前，城市地区男性最普遍的5种癌症依次为：肺和支气管癌症、胃癌、肝癌、食管癌、结直肠癌，这些占到所有癌症病例的三分之二；女性中最普遍的5种癌症依次为：乳腺癌、肺和支气管癌、结直肠癌、胃癌及甲状腺癌，甲状腺癌快速上升，乳腺癌占所有女性癌症的15%。

传统的癌症治疗方法包括手术、放疗、化疗、靶向治疗，但这些传统的方法均具有不同程度的局限性，只能延缓幵不能阻止病情的収展。手术治疗只适用于肉眼可见的肿瘤组织，放疗与化疗能杀死大量的肿瘤细胞，但由于其特异性不足，大量的正常组织细胞也会被破坏，产生很强的副作用。靶向药物由于肿瘤细胞的异质性和耐药性问题，幵不能収挥长期抗肿瘤功效。肿瘤病人中，肿瘤细胞能觃避免疫系统的识别和清除从而成功实现免疫逃逸，肿瘤免疫治疗是通过免疫学的原理和方法，提高机体免疫系统功能来抑制肿瘤生长、杀伤肿瘤，主要包括提高肿瘤细胞的免疫原性以及增强机体自身免疫细胞的肿瘤杀伤作用两大类。最近几年免疫治疗在黑色素瘤、非小细胞肺癌等肿瘤中的疗效逐渐获得肯定，甚至被医学界认为是肿瘤治疗领域中最具前景及最有可能治愈癌症的方向。

不同于传统的药物，CAR-T细胞因其特殊的性质如何进行监管也成为一个难点。美国食品药品监督管理局（FDA）将CAR-T细胞治疗归为生物制剂类产品，由生物审评与研究中心（CBER）下属的细胞、组织和基因办公室（OCTGT）负责相关审评和管控。目前已有一系列指导文件出台，对CAR-T细胞的试验设计、生产质量控制等方面进行标准化管理。

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