4月19日，罗氏透露，重磅HER2阳性乳腺癌创新靶向药物恩美曲妥珠单抗已正式上市。作为首个登陆中国的抗体偶联物(ADC)类里程碑式的靶向抗癌药物，恩美曲妥珠单抗全新的作用机制将使新辅助治疗后仍残存病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者复发或死亡风险降低50%。HER2阳性早期乳腺癌患者辅助治疗使用曲妥珠单抗，10年后仍有部分HER2阳性早期乳腺癌患者会复发转移。

新辅助治疗使用曲妥珠单抗+帕妥珠单抗双靶治疗后，也仍有约40%-60%的患者未达到pCR(病理完全缓解)，这些新辅助治疗后未达到pCR的患者5年内复发风险高于pCR的患者，少数风险甚至接近80%。KATHERINE研究为这部分患者带来希望，是乳腺癌抗HER2治疗领域的重磅进展。

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HER-2基因是一种原癌基因，编码p185跨膜蛋白，具有酪氨酸激酶活性，属于人类表皮生长因子受体（HER）家族，该家族成员包括HER-1、HER-2、HER-3和HER-4。HER家族调节正常乳腺的生长和发育，但HER-2的过度表达与乳腺癌有关。HER-2的过表达导致HER-2同源及异源二聚体形成增多，从而通过激活PI-3K及MAPK通路引起细胞增殖、抗凋亡、侵袭及血管生成等效应。

目前上市的针对HER-2靶点的治疗药物包括单抗类的曲妥珠单抗、帕妥珠单抗，ADC类的T-DM1以及小分子靶向药拉帕替尼、来那替尼。尽管这5种药都是针对HER-2，但具体的作用机制不尽相同，从而带来的治疗效果不同，也是药物联合使用起到协同作用的理论基础。

根据分子分型，乳腺癌治疗主要通过靶向治疗和内分泌治疗。对于HER2+患者，通过曲妥珠单抗联合化疗，可有效控制疾病进展，此外各类靶向HER2的药物也为疾病提供了更多选择。针对ER+/HER2-患者，传统内分泌治疗是主要路径，其中芳香化酶抑制剂（Aromatase Inhibitor、AI：来曲唑）和（Selective Estrogen Receptor Downregulator、SERD：氟维司群）主要通过降低雌激素水平达到治疗目的。

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