打破国外垄断!首个国产肺癌第三代靶向新药获批上市

2020-04-28

首个国产肺癌第三代靶向新药“阿美替尼”获国家药监局批准,并于近日上市,为晚期肺癌患者带来了新的治疗选择。晚期非小细胞肺癌,基因检测显示其为“EGFR基因突变”。为了打破进口药物垄断,2018年5月开始,上海市胸科医院领衔全球多中心开展了“阿美替尼”国产药临床试验。研究显示,对于“EGFRT790M”有阳性突变的患者,“阿美替尼”对肺部病灶的缓解率达68%,且对已肺外转移的病灶也有缓解效果。




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根据组织形态学肺癌初步分为两种类型:小细胞肺癌(SCLC)和非小细胞肺癌(NSCLC),非小细胞肺癌约占80%-85%,非小细胞肺癌需进一步明确鳞癌、腺癌、大细胞癌及腺鳞癌等等,其中腺癌和鳞癌约占到全部原发性肺癌的80%左右。




TNM分期是医生治疗肺癌的常用分期方法,T主要用来描述肿瘤的直径大小,分为T0~T4期,N描述癌细胞是否扩散到淋巴结,分为N0-N3期,M代表着癌细胞是否扩散,已经扩散的部位,分为M1a,M1b,M1c。不同分期的肺癌患者对应不同的治疗方案。




按照《中国晚期原发性肺癌诊治专家共识(2016年版)》,非小细胞肺癌肺癌的治疗方案主要如下:EGFR敏感突变:推荐EGFR-TKIs(埃克替尼一线治疗,厄洛替尼和吉非替尼二线/三线治疗);ALK阳性:推荐克唑替尼作为一线治疗;EGFR敏感突变,ALK阴性:体力状况评分(ECOG PS)0-1分,建议含铂两药方案全身治疗(不适合铂类药物患者,建议非铂类两药联合化疗),并考虑联合血管生成抑制剂治疗;ECOG PS评分=2,建议单药化疗;ECOG PS评分≥3,建议采用最佳支持治疗;EGFR敏感突变阴性/ALK阴性:建议优先考虑化疗(联合西达本胺的治疗方案处于临床三期)。




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打破国外垄断!首个国产肺癌第三代靶向新药获批上市
2020-04-28

首个国产肺癌第三代靶向新药“阿美替尼”获国家药监局批准,并于近日上市,为晚期肺癌患者带来了新的治疗选择。晚期非小细胞肺癌,基因检测显示其为“EGFR基因突变”。为了打破进口药物垄断,2018年5月开始,上海市胸科医院领衔全球多中心开展了“阿美替尼”国产药临床试验。研究显示,对于“EGFRT790M”有阳性突变的患者,“阿美替尼”对肺部病灶的缓解率达68%,且对已肺外转移的病灶也有缓解效果。




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根据组织形态学肺癌初步分为两种类型:小细胞肺癌(SCLC)和非小细胞肺癌(NSCLC),非小细胞肺癌约占80%-85%,非小细胞肺癌需进一步明确鳞癌、腺癌、大细胞癌及腺鳞癌等等,其中腺癌和鳞癌约占到全部原发性肺癌的80%左右。




TNM分期是医生治疗肺癌的常用分期方法,T主要用来描述肿瘤的直径大小,分为T0~T4期,N描述癌细胞是否扩散到淋巴结,分为N0-N3期,M代表着癌细胞是否扩散,已经扩散的部位,分为M1a,M1b,M1c。不同分期的肺癌患者对应不同的治疗方案。




按照《中国晚期原发性肺癌诊治专家共识(2016年版)》,非小细胞肺癌肺癌的治疗方案主要如下:EGFR敏感突变:推荐EGFR-TKIs(埃克替尼一线治疗,厄洛替尼和吉非替尼二线/三线治疗);ALK阳性:推荐克唑替尼作为一线治疗;EGFR敏感突变,ALK阴性:体力状况评分(ECOG PS)0-1分,建议含铂两药方案全身治疗(不适合铂类药物患者,建议非铂类两药联合化疗),并考虑联合血管生成抑制剂治疗;ECOG PS评分=2,建议单药化疗;ECOG PS评分≥3,建议采用最佳支持治疗;EGFR敏感突变阴性/ALK阴性:建议优先考虑化疗(联合西达本胺的治疗方案处于临床三期)。




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