人民网上海6月10日电 过去四十多年，冠脉介入手术作为冠心病治疗的重要手段之一，经历了三个历史阶段：单纯球囊扩张时代、金属裸支架时代，及目前流行的金属药物洗脱支架时代。由于其金属材质不可降解，植入后永久留存体内,晚期血栓、支架内再狭窄等方面存在一定健康隐忧。生物可吸收支架被誉为“冠脉介入治疗第四次革命”。近日，威高心内耗材集团·山东华安生物科技有限公司举办“Xinsorb可吸收冠脉支架学术发布会”在第十四届东方心脏病学会议（OCC 2020）云端会议期间召开。

今年3月，由葛均波教授领衔的团队研制，山东华安生物科技有限公司生产的具有我国自主知识产权的生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架――XINSORB支架，以创新产品通过国家药品监督管理局审批上市。这是全国首款具有中国自主知识产权的生物可吸收支架，在支架技术创新发展史上具有里程碑式的意义。

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冠状动脉支架主要用于经皮冠状动脉介入手术（PCI）。我国冠心病患病人数估计已超过1000万，作为冠心病治疗的重要手段，PCI手术经历了多代技术革新。冠脉介入治疗共经历了4次技术革新，目前对于不同患者采取不同的植入策略：第一代：球囊扩张（POBA）；第二代：裸金属支架（BMS）；第三代：药物洗脱支架（DES）；第四代：生物可降解支架（BRS）。

目前中国冠脉植入器械市场国产份额已达80%，基本完成国产替代进程。2017年度乐普医疗冠脉支架市场份额已经占到24%（以数量计），占据国内市场龙头地位；根据Frost  &  Sullivan统计，中国冠脉介入器械市场仍然被美日德等外资巨头占据，国产份额不足20%，且极为分散，乐普医疗约占到1.4%（以出厂收入计），暂居国产第三名。

2014-2018年，中国冠脉介入器械市场规模由30亿元增长至52亿元，年均复合增速约为15.1%，远高于同期全球市场增速（约为5.4%）。根据Frost & Sullivan预测，中国冠脉介入器械市场2018-2023年将维持约12.9%的复合增速，并于2023年达到96亿元。从国产品牌来看，2014-2018年国产品牌市场规模由2亿元增长至6亿元（CAGR约为36.4%），并预期将于2023年达到18亿元（CAGR约为24.6%），逐步实现国产替代。

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