艾迪药业:人源蛋白原料生产国内领先 打造“抗艾诊疗一体化”范式

2020-07-21

艾迪药业近年发力艾滋病治疗领域,将以抗艾滋病新药ACC007ACC008为核心,推进药物合成优化、制剂工艺研究、质量标准制定、临床试验研究等工作。在人源蛋白领域,则在满足原料市场供应的同时积极进军成品制剂市场。艾迪药业研发团队成功开发出人源蛋白在线富集工艺以及蛋白分离纯化专利技术,目前已经广泛应用于上海、南京等城市。新工艺彻底突破了人源蛋白大规模提取和纯化的旧技术瓶颈,使艾迪成为行业领先的人源蛋白原料生产基地。




艾滋病作为危害性极大的传染病,受到国家高度重视。根据中国疾病预防控制中心、联合国艾滋病规划署和世界卫生组织联合评估,估计我国新发感染者每年 8 万例左右,且随着个人健康意识的提升,HIV诊断设备及试剂市场需求或将有效提振。目前我国HIV药物市场以国家免费药物和进口药物为主导,但正在向政府免费治疗+医保支付+高端自费相结合的方向转变,以满足不同患者群体要求、提升临床用药可及性和先进性。


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目前基因治疗采取的是通过基因编辑的方式,将患者造血干细胞的CCR5基因替换成CCR532,回输后的造血干细胞持续增殖,同时分化产生新的T细胞,而新生成的T细胞也拥有抵抗HIV的能力,再辅以抗病毒药物的治疗,最终治愈艾滋病。




近年来,随着国家医保目录动态调整机制的逐步建立,更多抗HIV 病毒药物被纳入医保,HIV患者可以通过医保报销部分用药费用,减轻自费购药的经济负担(例如捷扶康于201911月通过医保谈判进入《2019年版医保目录药品》,价格调整为1298/瓶,其中患者自付20%-30%,其余由医保支付)。




从全球范围来看,目前艾滋病治疗药物的市场规模在200多亿美元的水平。经过多年的发展,该市场相对成熟,已有不少药物面世,体量也大,故而复合年增长率较低,仅为4.16%。然而,基因治疗的出现有望打破目前大市场、低增速的局面,将快速拉升市场需求,使这个千亿市场再上一个台阶。




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艾迪药业:人源蛋白原料生产国内领先 打造“抗艾诊疗一体化”范式
2020-07-21

艾迪药业近年发力艾滋病治疗领域,将以抗艾滋病新药ACC007ACC008为核心,推进药物合成优化、制剂工艺研究、质量标准制定、临床试验研究等工作。在人源蛋白领域,则在满足原料市场供应的同时积极进军成品制剂市场。艾迪药业研发团队成功开发出人源蛋白在线富集工艺以及蛋白分离纯化专利技术,目前已经广泛应用于上海、南京等城市。新工艺彻底突破了人源蛋白大规模提取和纯化的旧技术瓶颈,使艾迪成为行业领先的人源蛋白原料生产基地。




艾滋病作为危害性极大的传染病,受到国家高度重视。根据中国疾病预防控制中心、联合国艾滋病规划署和世界卫生组织联合评估,估计我国新发感染者每年 8 万例左右,且随着个人健康意识的提升,HIV诊断设备及试剂市场需求或将有效提振。目前我国HIV药物市场以国家免费药物和进口药物为主导,但正在向政府免费治疗+医保支付+高端自费相结合的方向转变,以满足不同患者群体要求、提升临床用药可及性和先进性。


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目前基因治疗采取的是通过基因编辑的方式,将患者造血干细胞的CCR5基因替换成CCR532,回输后的造血干细胞持续增殖,同时分化产生新的T细胞,而新生成的T细胞也拥有抵抗HIV的能力,再辅以抗病毒药物的治疗,最终治愈艾滋病。




近年来,随着国家医保目录动态调整机制的逐步建立,更多抗HIV 病毒药物被纳入医保,HIV患者可以通过医保报销部分用药费用,减轻自费购药的经济负担(例如捷扶康于201911月通过医保谈判进入《2019年版医保目录药品》,价格调整为1298/瓶,其中患者自付20%-30%,其余由医保支付)。




从全球范围来看,目前艾滋病治疗药物的市场规模在200多亿美元的水平。经过多年的发展,该市场相对成熟,已有不少药物面世,体量也大,故而复合年增长率较低,仅为4.16%。然而,基因治疗的出现有望打破目前大市场、低增速的局面,将快速拉升市场需求,使这个千亿市场再上一个台阶。




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