国产鼻喷新冠疫苗进入临床试验

2020-09-18

日前,由厦门大学、香港大学、北京万泰生物共同研制的鼻喷流感病毒载体新冠疫苗启动了临床试验。鼻喷流感病毒载体新冠疫苗,是在流感病毒载体上,插入新冠病毒基因片段,制成活病毒载体疫苗,从而刺激人体产生对新冠病毒的免疫反应。鼻喷式疫苗的优势在于①它的免疫屏障是通过模仿病毒感染的途径。②它是活病毒,能不停刺激人产生免疫记忆。




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传统企业的技术路径大多是灭活、减毒和重组技术,应用相对成熟,近年来兴起的病毒载体、核酸疫苗等新技术平台为疫苗创造了新的发展方向,不同的技术路径各有特点,在新冠疫情下,疫苗研发备受市场关注,挑战与机遇并存,针对新冠肺炎的疫苗研发,传统路径和新疫苗路径均在同步展开,企业迎来了良好的新技术布局时点,当前时点是行业新技术储备的机会,有利于奠定长期发展。




由于新冠病毒的不确定性,疫苗接种务必重视安全性与有效性。因此在注射前需要考虑接种者的身体状况,为避免因接种疫苗导致的过敏反应等,需要在免疫前检测抗体滴度,同时,接种后也需要及时进行疫苗抗体检测(免疫保护水平检测)来确认免疫的有效性。因此免疫前后进行抗体滴度的检测,是考察疫苗的安全性与免疫群体的保护率有效方式。



传统疫苗技术(灭活、减毒活)需要将毒株进行提取、分离、培养,在经过灭活/减毒和纯化工艺进行制备,其中细胞培养的过程较漫长,一般在实验室阶段耗费3-5年时间。基因工程疫苗(包括核酸疫苗、重组亚单位疫苗、病毒载体疫苗)颠覆了传统疫苗的生产工艺,无需提取分离毒株,无需细胞培养以及多次传代,实验室阶段快则能2-4个月内完成,极大缩短了疫苗研发周期。




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疫苗

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国产鼻喷新冠疫苗进入临床试验
2020-09-18

日前,由厦门大学、香港大学、北京万泰生物共同研制的鼻喷流感病毒载体新冠疫苗启动了临床试验。鼻喷流感病毒载体新冠疫苗,是在流感病毒载体上,插入新冠病毒基因片段,制成活病毒载体疫苗,从而刺激人体产生对新冠病毒的免疫反应。鼻喷式疫苗的优势在于①它的免疫屏障是通过模仿病毒感染的途径。②它是活病毒,能不停刺激人产生免疫记忆。




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传统企业的技术路径大多是灭活、减毒和重组技术,应用相对成熟,近年来兴起的病毒载体、核酸疫苗等新技术平台为疫苗创造了新的发展方向,不同的技术路径各有特点,在新冠疫情下,疫苗研发备受市场关注,挑战与机遇并存,针对新冠肺炎的疫苗研发,传统路径和新疫苗路径均在同步展开,企业迎来了良好的新技术布局时点,当前时点是行业新技术储备的机会,有利于奠定长期发展。




由于新冠病毒的不确定性,疫苗接种务必重视安全性与有效性。因此在注射前需要考虑接种者的身体状况,为避免因接种疫苗导致的过敏反应等,需要在免疫前检测抗体滴度,同时,接种后也需要及时进行疫苗抗体检测(免疫保护水平检测)来确认免疫的有效性。因此免疫前后进行抗体滴度的检测,是考察疫苗的安全性与免疫群体的保护率有效方式。



传统疫苗技术(灭活、减毒活)需要将毒株进行提取、分离、培养,在经过灭活/减毒和纯化工艺进行制备,其中细胞培养的过程较漫长,一般在实验室阶段耗费3-5年时间。基因工程疫苗(包括核酸疫苗、重组亚单位疫苗、病毒载体疫苗)颠覆了传统疫苗的生产工艺,无需提取分离毒株,无需细胞培养以及多次传代,实验室阶段快则能2-4个月内完成,极大缩短了疫苗研发周期。




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