中新网11月22日电 日前，海信自主研发的首批彩色超声诊断仪产品获得山东省食品药品监督管理局颁发的国家医疗器械注册证，填补了山东省在超声领域的产业空白。借助计算机辅助手术系统(CAS)和彩色超声产品，以海信为代表的中国企业正不断突破外资对高端医疗影像设备的垄断。

在经历了3年多研发，解决了上千个技术问题之后，又经过9个月近千余项严格测试后，首款超声诊断仪不久前终于成功获得国家医疗器械注册证。海信彩色超声产品目前已经提交30多项发明专利申请，海信医疗也是山东省目前唯一一家拥有超声自主研发能力的团队和自主知识产权的超声诊断仪产品的企业。

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回顾彩超国产品牌的发展历程，2004年，第一台具有自主知识产权的国产数字彩超由开立医疗推入市场，在此之前，我国的彩超市场基本被外国品牌占据。在国产彩超发展初期，即2004-2006年，以GPS占据95%以上的彩超市场，国产品牌仍处于萌芽期；2006-2012年间国产品牌不断推出彩超新品，抢占中低端市场份额，推动低端彩超价格下降超过30%，GPS市场占比下降至90%；2012-2016年，开立迈瑞先后推出中高端产品，推动中高端产品价格下降20%以上，GPS市场份额受到挤压，下降至75%；随着中国民族企业不断进行技术挑战，进口品牌无力应对中低端市场份额的丢失，而逐步将市场聚焦在头部的超高端市场，释放出更多的空间，国产企业的有效空间不断扩容，随着规模的提升，国内企业综合实力不断加强，形成国产替代的良性循环。

尽管我国超声起步较晚，但经过多年发展，已形成了较为完善的产业链，逐步成为继美、日之后的第三大彩超市场，预计市场规模近百亿元。

仅从销量而言，国产设备以其性价比优势逐步抢占进口份额，其中本土迈瑞医疗的彩超销量排名国内市场第一位；但从销售收入来看GE和飞利浦仍排在前列，而国产的迈瑞和开立分别位于第三和第五位，高端彩超市场仍然是进口品牌占主导。

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