神州细胞官方消息,神州细胞自主研发的全球首个14价HPV疫苗SCT1000于2021年7月正式启动临床I/II期研究,继I期研究于2021年7月顺利完成入组后,II期研究于2021年10月17日亦在江苏省灌云县顺利启动。


SCT1000是神州细胞经过十几年自主研发的全球首个14价HPV疫苗,涵盖WHO认定的全部12个高危致癌的HPV病毒型和2个导致尖锐湿疣的HPV病毒型。神州细胞以自主研制的无弹状病毒污染昆虫细胞株为基础,建立了国际先进的昆虫细胞表达病毒样颗粒(VLP)疫苗生产工艺技术平台。该品种具有比国内外已上市9价HPV疫苗多覆盖5个高危致癌HPV病毒型的临床保护优势和生产工艺、产能、和成本等制造技术等潜在国际差异化竞争优势。
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HPV疫苗即人乳头瘤病毒,是全球第一个用于预防肿瘤的疫苗,预防效果显著且相对安全。HPV疫苗可分为预防性和治疗性两类,其中预防性HPV 疫苗已经上市,治疗性HPV 疫苗则还处于临床前研发阶段。HPV 有100多种亚型,分为低危型和高危型,只有高危型HPV 的持续感染,才会进展为恶性病变。


宫颈癌是致死率仅次于卵巢癌的女性生殖道恶性肿瘤,我国妇女患宫颈癌的比例15/10万,是仅次于智利的全球第二大宫颈癌高发国家。人乳头状瘤病毒(HPV)与宫颈癌之间具有高相关性。1995年国际癌症研究协会(IARC)认定HPV感染是导致宫颈癌的主要原因,临床证明,几乎所有(99.7%)的宫颈癌都是HPV 感染所引起,HPV 感染不仅仅导致宫颈癌,85-90%的肛门癌、70-75%的阴道癌、30%的外阴癌与HPV 感染密切相关。


中国是全球最大的人用疫苗生产国,我国每年疫苗批签发量在7-10亿人次之间,全球排名第一。我国疫苗市场规模近年来呈现快速增长态势,超过全球整体增速。


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