中证网讯（记者 宋维东）12月20日，石药集团高血压专利药玄宁获美国食品药品监督管理局审评通过，标志着该产品拿到在全球上市销售的许可证。作为美国食品药品监督管理局批准的首个左旋氨氯地平，中国研发的降血压新药成为国际标准，代表了中国制药出海的新高度。

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高血压是世界最常见的心血管疾病，也是最大的流行病之一，是导致充血性心力衰竭、脑卒中、冠心病、肾功能衰竭、主动脉瘤的发病率和病死率升高的危险因素。根据世界卫生组织统计，全球三分一成年人患有高血压，这种疾病的死亡人数约达中风和心脑病所导致的总死亡人数的一半。根据wind数据，我国2016年高血压患者人数为2.45亿人。我国高血压患病率总体呈上升趋势，《中国居民营养与慢性病状况调查（2015年）》显示，2012年全国18岁以上居民高血压患病率为25.2%；城市居民高血压患病率为26.8%，农村为23.5%，城、乡居民高血压患病率均为男性高于女性，并且随年龄增加而显著增高。

我国高血压患者群庞大，2013年由高血压带来的直接经济负担达2103亿元，占中国卫生总费用的6.61%。高血压药物从上世纪60年代分别经历了利尿剂和噻嗪类药物、β-受体阻滞剂、钙通道拮抗剂、血管紧张素转化酶抑制剂（普利类）等阶段，一直到90年代开发的血管紧张素II受体拮抗剂（沙坦类）。沙坦类药物由于降压效果更彻底、副作用少、药效长以及可与其他沙坦类药物联用等优点，成为目前使用最广泛的降压药。因不同降压药作用机制和靶点不同，有时根据实际情冴往往采用联合治疗方式，因此复方制剂也成为现在的用药方向之一。

缬沙坦作为治疗高血压的一线药物，市场空间大，是国内抗高血压药物中排名第二位的品种，缬沙坦属于国家医保乙类，进入2012年版基药目录。近年来缬沙坦的整体市场规模呈下滑趋势，近三年样本医院市场增速为-3.8%，-3.3%和-5.0%，但与缬沙坦组合的复方制剂市场仍然在保持增长。

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