中核集团透露，中国国内最大的核医学诊断及放射治疗供应商中国同辐18日宣布与德国生物技术及放射性药物集团ITM签署技术许可协议，将在中国生产68Ge-68Ga发生器和无载体Lu-177，并加入其全球供应网络，成为继澳大利亚、南非和美国之后ITM第四个供应合作伙伴。这意味着中国同辐将实现上述产品在中国规模生产，有效确保未来中国癌症患者的诊断和治疗使用需求。

据悉，Ga-68和无载体Lu-177是全球目前最具前景和市场活力的靶向放射性诊疗一体化核素，可用于制备具有肿瘤靶向功能的诊断和治疗用放射性药物。全球范围内，针对神经内分泌肿瘤、前列腺癌、乳腺癌、癌症骨转移、非霍奇金淋巴瘤等肿瘤诊断和治疗的Ga-68、Lu-177放射性药物已上市或正在开展临床实验研究。

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截至2018年12月，美国FDA批准的伴随诊断产品一共有35个。从靶点分布看，HER2伴随诊断是首个伴随诊断产品，且数量最多，达到10个，其次是EGFR、ALK等常见肺癌伴随诊断，从适应症来看，乳腺癌和非小细胞肺癌是主要适应症，对应伴随诊断数量分别是11个、8个。随着2017年10月《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》政策出台，医药领域的“改革开放”由此开启，2018年国内新获批药物上市加速增长，其中大部分是靶向药物，需要对患者相关基因进行检测。

近年来，与药品审批改革提速相对应的，医保部门开启了一轮接一轮的药品降价，高价的靶向药首当其冲，目前统计了2017-2018年三次医保谈判降价相关的肿瘤靶向药，平均降幅达到59%，其中部分大品种如吉非替尼年治疗费用已从近10万元下降至2万左右，将使得更多肺癌患者用得起靶向药物。可以预见，未来3年国内有望出现靶向治疗对传统化疗的替代，靶向药物使用有望进一步加速增长，由此带来药物相关伴随诊断产品的渗透率快速提升。

根据PDB的统计数字，2016年样本医院肿瘤用药规模约为212亿元（按照平均5-6倍放大，终端市场规模大约1200亿元），同比增长13.24%。年均增速大约在10-13%之间。其中靶向药物（单抗+替尼），2016年样本医院规模约为44亿元，同比增长10.7%。靶向药物在肿瘤用药中的整体占比稳步提升，2016年占比约为20.5%；2017年前三季度这一比例上升为22.1%左右。

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