近日，21世纪经济报道记者从贵州省卫健委、贵州省疾控中心相关负责人处了解到，贵州省已实施疫苗数字化监控系统项目，已经实现辖区内疫苗的全程电子追溯，疫苗全程温度自动监控报警。据了解，2019年12月1日实施的《中华人民共和国疫苗管理法》除了对疫苗违法行为设置了最严厉的处罚措施外，在疫苗研制、生产、流通、预防接种等方面也作出了详细规定，从全流程上确保疫苗的质量与有效性。

2019年12月12日，国家药监局综合司、国家卫生健康委办公厅联合发布《关于做好疫苗信息化追溯体系建设工作的通知》(下称“通知”)，要求积极推动建立覆盖疫苗生产、流通和预防接种全过程的信息化追溯体系，实现全部疫苗全过程可追溯，做到来源可查、去向可追、责任可究，提高疫苗监管工作水平和效率，切实保障疫苗质量安全。通知强调，2020年3月31日前，全国各地应当建成疫苗信息化追溯体系，实现所有上市疫苗全过程可追溯，确保疫苗最小包装单位可追溯、可核查。

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随着基础科学和生产技术的进步，疫苗发展历经四次革命，每一次疫苗革命皆由技术进步推动，每一项新技术皆会催生多种重磅产品，推动疫苗实现跃进式发展：最初疫苗为消灭天花而生，标志性产品是天花疫苗；第一次疫苗革命是基于病原微生物的发现，实现了从强毒性向减毒活疫苗的蜕变，疫苗之父路易·巴斯德( Louis Pasteur )研制出狂犬病疫苗等标志性产品；第二次革命是随生物学、遗传学、免疫学等基础学科的迅速发展，亚单位疫苗及重组基因等基因工程疫苗相继上市，代表产品是乙型肝炎表面抗原疫苗；第三次革命是随基因学的发展，有诱导抗体产生且额外激发T细胞增殖的核酸疫苗面世。第四次革命针对难以解决的病毒型疾病（如HIV病毒），其临床研究正迈向治疗型疫苗时代，更多的重磅产品正在酝酿。

疫苗行业已形成了覆盖全生命周期的法律保障体系。监管部门主要包括药监局、工商部门和卫生部门，监管环节覆盖从研发到接种，监管对象包括疫苗厂商、流通企业和接种单位等。

我国疫苗批签发整体数量从2011年开始逐渐从下降，到了2018年仅剩5.5亿支/瓶的批签发数量，但是可以看到，我国的疫苗市场产值从2016年以来却快速上升，2015-2018年行业复合增速高达34%，最主要的是新的大品种上市迅速推动整个市场空间大幅上升。

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