北京商报讯(记者 姚倩)疫苗企业正发挥专业优势与技术优势争分夺秒开展疫苗研发。2月9日,中国疫苗行业协会(CAV)发布消息称,截至2月6日,中国生物技术股份有限公司以及中国医学科学院医学生物学研究所等17家会员单位正在开展新型冠状病毒感染的肺炎疫苗的研制工作,科研人员分别采用灭活疫苗、亚单位疫苗、病毒载体疫苗、核酸疫苗等不同技术路径,加班加点进行攻关。


科技部生物中心副主任孙燕荣此前在国家卫生健康委新闻发布会上表示,疫情发生以来,科技部会同国家卫生健康委、发展改革委等12个部门和单位成立了科研攻关组,并且成立了以钟南山院士为组长,14位院士专家共同组成的科研专家队伍,并启动了新型冠状病毒感染的肺炎疫情科技应对三批共计16个应急攻关项目,攻关项目重点围绕病毒溯源、药物研发、疫苗研发、检测试剂以及试验动物模型,这几个重点研究方向部署。
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随着基础科学和生产技术的进步,疫苗发展历经四次革命,每一次疫苗革命皆由技术进步推动,每一项新技术皆会催生多种重磅产品,推动疫苗实现跃进式发展:最初疫苗为消灭天花而生,标志性产品是天花疫苗;第一次疫苗革命是基于病原微生物的发现,实现了从强毒性向减毒活疫苗的蜕变,疫苗之父路易·巴斯德( Louis Pasteur )研制出狂犬病疫苗等标志性产品;第二次革命是随生物学、遗传学、免疫学等基础学科的迅速发展,亚单位疫苗及重组基因等基因工程疫苗相继上市,代表产品是乙型肝炎表面抗原疫苗;第三次革命是随基因学的发展,有诱导抗体产生且额外激发T细胞增殖的核酸疫苗面世。第四次革命针对难以解决的病毒型疾病(如HIV病毒),其临床研究正迈向治疗型疫苗时代,更多的重磅产品正在酝酿。从迭代时间上看,一次技术生命周期约40年,其中产生的每一代重磅产品生命周期约15年。


疫苗的研发主要分为两部分,临床前研究和临床试验。通常,一个疫苗从研发到上市至少要经过八年甚至二十年。疫苗申报生产时,要经过药品监督管理局的审评。从投料开始到原液等中间产品,包括生产的各个环节一直到最终产品,随时抽样检定合格方可。


疫苗行业已形成了覆盖全生命周期的法律保障体系。监管部门主要包括药监局、工商部门和卫生部门,监管环节覆盖从研发到接种,监管对象包括疫苗厂商、流通企业和接种单位等。


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