2月12日，21世纪经济报道记者获悉，辉瑞全球首个转甲状腺素蛋白稳定剂口服制剂维达全(氯苯唑酸葡胺软胶囊，Vyndaqel，20mg)近日获得中国国家药品监督管理局批准。维达全于2011年首次在欧盟获得批准治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变多发神经病(ATTR-PN)，用于早期症状性多发神经病的成年患者以延缓周围神经损伤。目前维达全已在英国、德国、法国、日本、韩国、巴西、墨西哥、阿根廷和俄罗斯等超过45个国家和地区获批治疗ATTR-PN。

辉瑞罕见病新药维达全在中国的获批上市，将填补此前我国在转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病(ATTR-PN)I期症状性成人患者治疗领域无有效药物的空白，积极助力临床医生为该类罕见病患者带来有效治疗方案。据了解，在维达全出现以前，国际上没有获批治疗ATTR-PN的药物，可用的治疗方案仅仅为对症治疗，患者的预后并不理想。维达全填补了这一空白，提升了患者对疾病治疗的信心。

行行查，行业研究数据库www.hanghangcha.com

随着新药研发时间及金钱成本不断提高，和销售市场及专利到期后对原研药的市场冲击，全球制药企业为了缩短研发周期、控制成本、降低研发风险等，逐步将资源集中在疾病机理研究、新药靶点发现等研发早期研究，而将后续研发中晚期及开发阶段涉及的药物筛选、临床前研究、临床研究、合同生产等委托给医药研发服务企业。根据新药研发领域中客户服务阶段的不同，医药研发服务一般分为合同研发服务（CRO）、合同生产业务/合同生产研发业务（CMO/CDMO），分别对应新药研发领域中的临床前研究及临床研究、定制化生产及研发服务等产业链中的不同环节。

医药行业为国家战略性行业，自2015年以来，国家出台了一系列创新鼓励政策。激发国内涌现出一大批创新型生物医药企业，同时传统企业也加大了研发投入，谋求创新转型，国内医药产业正向创新崛起。近几年，国内医药政策快速调整，“医保目录更新”、“4+7带量采购”、“两票制”、“一致性评价”等政策都在制度层面引导未来产业发展方向，给予了高端仿制药、创新药更大的市场空间和溢价。

全球药品市场包括创新药和仿制药市场，其核心驱动力在于创新的持续投入：创新药的更新迭代直接带动药品市场的增长，而仿制药的发展很大程度上来自于创新药专利保护过期后的二次拓展。全球药品市场在2018年时达到1.27万亿美元，其中创新药市场有0.85万亿美元，占比67%。从下图可以看得到，创新药市场长期以来都占据着国际药品市场半数以上的份额。

行行查，行业研究数据库www.hanghangcha.com

手机访问“行行查”小程序更方便