科技部生物中心副主任孙燕荣2月17日表示,已临床应用70多年的抗疟疾药物磷酸氯喹对新冠肺炎具有明确疗效。专家建议,应当尽快将磷酸氯喹纳入到新一版的诊疗指南,扩大临床试用范围。


磷酸氯喹于上个世纪40年代起用于治疗疟疾,后用于治疗类风湿性关节炎等。其注射剂、片剂口服常释剂型被收录于国家医保目录(2019版)版甲类。国家药监局网站发现,目前国内共31家药厂获得38个生产批准文号。
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当前全球原料药超过2000种,其中我国可生产1500种。根据下游化学制剂种类可主要分为大宗原料药、特色原料药、专利原料药。其中传统大宗原料药产业发展成熟,主要受成本及生产规模主导,利润空间相对较低;专利原料药为技术主导型;特色原料药的技术壁垒及成本要求均较高。当前,随着国际仿制药使用量加大,板块受需求推动景气处于上行周期。


完整的化学制药产业链由基础化工原料、医药中间体、化学原料药(API)和化学制剂生产等环节构成。其中,API(原料药):指通过化学合成所制备的药物活性成份(API),是用于生产化学制剂的主要原材料,但患者无法直接使用,需经进一步加工制成化学制剂。中间体:医药中间体是化学药物合成过程中制成的中间化学品,中间体又分为初级和高级中间体,高级医药中间体往往只需一步到两步化学反应即可合成原料药并最终制成药物成品。


2016年起,国家环保持续收紧,环保督察常态化,2018年1月起《环境保护税法》正式实施,排污许可证制度全面推开,主要原料药生产省份如江苏、浙江、河北等地相继出台严格治理文件,大量原料药及中间体企业停产整顿或被直接关停。环保收紧背景下,我国化学原料药产量在2017年达到峰值347.80万吨后下滑明显,2018年全国原料药产量282.30万吨,同比减少1.10%,2019年1-10月全国原料药产量222.20万吨,同比减少2.80%。


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