拜尔免费紧急调配30万磷酸氯喹进入中国,或将被纳入新版诊疗方案

2020-02-20

2月19日,拜耳集团官方微信发文称,该公司位于巴基斯坦的子公司应广东省政府的需求,于本月初紧急调配了30万片Resochin(磷酸氯喹片),并予以免费供应。据介绍,拜耳调配的第一批供应在24小时内加急完成审批,并在最快时间里完成从生产、备货到运送的国际驰援工作,用于疫情防控物资储备,并供临床试验使用。Resochin是一款由德国拜耳公司首次合成得到的原研药,作为抗疟药已经在临床上使用了70多年。既往研究表明,它不仅仅有抗疟的作用,还具有广谱的抗病毒作用,以及很好的免疫调节作用。




2月18日,在广东省召开的新冠肺炎疫情防控新闻发布会上,国家卫健委高级别专家组组长、中国工程院院士钟南山在谈到磷酸氯喹疗效时指出,磷酸氯喹够不上称之为新冠肺炎治疗的特效药,但其有治疗效果,且副作用不大,值得探讨和研究。此前,钟南山代表专家组签署了意见书:“基于前期临床机构所开展的研究结果,可以明确磷酸氯喹治疗新冠肺炎具有一定疗效。


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对化学原料药的不同类别“扣帽子”,可以看出大宗和特色原料药在产品价格变化和估值水平上都是不同的。大宗原料药价格波动大、产品同质化较强、报价趋同为特点的工业品属性,代表产品有维生素、抗生素及激素类的产品;特色原料药价格变化大多较为稳定且不乏价格持续上涨的品种,同时产品供应商较少,不同企业产品质量及报价差异大,代表产品有一些细分领域的抗生素原料药、新脑血管用药中的他汀类、普利类及沙坦类产品,此外还有肝素等原料药产品。




原料药属于重污染行业,生产过程涉及大量化学反应,产生的废水、废气、废渣量大且成分复杂,处理存在一定难度,是环保核查重点对象。2016年起,国家环保持续收紧,环保督察常态化,2018年1月起《环境保护税法》正式实施,排污许可证制度全面推开,主要原料药生产省份如江苏、浙江、河北等地相继出台严格治理文件,大量原料药及中间体企业停产整顿或被直接关停。




近几年,我国对环保的要求趋严,化学原料药及中间体制造企业受到严格监管,国家对新增原料药产能建设的审批更加严格,环保不达标的存量企业被责令整改甚至关停。2017年,我国化学药品原料药制造固定资产投资完成额同比下降8.67%,新建产能首次出现下滑。原料药及制剂企业数量由2015年11月底的5065家下降至2018年11月底的4441家。受环保政策的强力出清,化学药品原料药产销率2018年、2019Q3开始回升。




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拜尔免费紧急调配30万磷酸氯喹进入中国,或将被纳入新版诊疗方案
2020-02-20

2月19日,拜耳集团官方微信发文称,该公司位于巴基斯坦的子公司应广东省政府的需求,于本月初紧急调配了30万片Resochin(磷酸氯喹片),并予以免费供应。据介绍,拜耳调配的第一批供应在24小时内加急完成审批,并在最快时间里完成从生产、备货到运送的国际驰援工作,用于疫情防控物资储备,并供临床试验使用。Resochin是一款由德国拜耳公司首次合成得到的原研药,作为抗疟药已经在临床上使用了70多年。既往研究表明,它不仅仅有抗疟的作用,还具有广谱的抗病毒作用,以及很好的免疫调节作用。




2月18日,在广东省召开的新冠肺炎疫情防控新闻发布会上,国家卫健委高级别专家组组长、中国工程院院士钟南山在谈到磷酸氯喹疗效时指出,磷酸氯喹够不上称之为新冠肺炎治疗的特效药,但其有治疗效果,且副作用不大,值得探讨和研究。此前,钟南山代表专家组签署了意见书:“基于前期临床机构所开展的研究结果,可以明确磷酸氯喹治疗新冠肺炎具有一定疗效。


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对化学原料药的不同类别“扣帽子”,可以看出大宗和特色原料药在产品价格变化和估值水平上都是不同的。大宗原料药价格波动大、产品同质化较强、报价趋同为特点的工业品属性,代表产品有维生素、抗生素及激素类的产品;特色原料药价格变化大多较为稳定且不乏价格持续上涨的品种,同时产品供应商较少,不同企业产品质量及报价差异大,代表产品有一些细分领域的抗生素原料药、新脑血管用药中的他汀类、普利类及沙坦类产品,此外还有肝素等原料药产品。




原料药属于重污染行业,生产过程涉及大量化学反应,产生的废水、废气、废渣量大且成分复杂,处理存在一定难度,是环保核查重点对象。2016年起,国家环保持续收紧,环保督察常态化,2018年1月起《环境保护税法》正式实施,排污许可证制度全面推开,主要原料药生产省份如江苏、浙江、河北等地相继出台严格治理文件,大量原料药及中间体企业停产整顿或被直接关停。




近几年,我国对环保的要求趋严,化学原料药及中间体制造企业受到严格监管,国家对新增原料药产能建设的审批更加严格,环保不达标的存量企业被责令整改甚至关停。2017年,我国化学药品原料药制造固定资产投资完成额同比下降8.67%,新建产能首次出现下滑。原料药及制剂企业数量由2015年11月底的5065家下降至2018年11月底的4441家。受环保政策的强力出清,化学药品原料药产销率2018年、2019Q3开始回升。




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