2月24日,记者从深圳市新产业生物医学工程股份有限公司获悉,该公司聚集原料研发、试剂研发等多部门50余名技术骨干经过紧急攻关,昼夜奋战,日前研制出全球首款新冠病毒化学发光检测试剂,为抗“疫”战场提供了新的“弹药”。


“检测结果早一分钟出来,就少一分钟的感染风险。”据新产业生物董事长饶微介绍,化学发光免疫分析方法具有检测速度快、对实验环境要求低、结果精准度高等优势,采用快速高通量化学发光免疫检测平台,25分钟可出首个结果,最快的机型每小时可完成300个测试项目,与目前CT、核酸检测形成有效互补。
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随着检测标志物的增多,目前化学发光应用及其广泛,检测项目覆盖肿瘤、传染病、甲状腺功能、各种激素以及心脏病、高血压、肝纤维化等多种疾病。根据Kalorama, McEvoy & Farmer数据,截止至2018年我国化学发光市场规模接近300亿元,同比增速保持在20%。


2011年之后,新产业的全自动发光仪的问世,打破了外企市场垄断的舒适格局,大举开拓终端客户。随着国产其他品牌的发光产品陆续上市,发光的垄断格局被撕开一个更大的缺口,从2018年国内的市场份额来看,新产业和安图以39%和26%的份额位居前两名,市场集中度较高。


从检验原理看,酶联免疫的反应结果主要是看颜色变化,应用比色法进行分析,这与生化分析仪的原理是一样的;而化学发光是利用光电倍增管直接检测光信号,其检测的灵敏度要比酶免高2-3个数量级。这就是为什么化学发光明显取代酶联免疫的原因。化学发光已经基本取代了酶联免疫,成为免疫诊断的主流,占据90%以上市场份额。


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