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单抗药物发展历史-
2020-11-09
生命健康 | 产业概述
单抗属于技术壁垒比较高的行业，从发现到突破，时间长达30年，而从突破到大规模广泛应用不到10年：1）早期鼠源化抗体由于人抗鼠抗体反应，不仅使治疗性单抗半衰期变短，疗效减弱，有时还会引起严重的不良反应，单克隆抗体药物的发展在1988年到1993年间陷入低谷。随着重组DNA技术的发展，各种抗体人源化技术迅速发展，单克隆抗体药物经历了人鼠嵌合单抗、人源化单抗阶段。随后出现的噬菌体展示文库技术和转基因小鼠技术，使全人源单抗的产生成为可能，2002年第一个全人源抗体阿达木单抗上市，这个过程长达27年。而从2002年到2012年，单抗药物全球销售额年复合增长率为32%，实现快速飞速发展。
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