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怎样理解中国PCSK9抗体临床试验进展问题的答案?

2023-05-19 生命健康 | 行业数据

怎样理解中国PCSK9抗体临床试验进展问题的答案?

目前国内有多家医药公司布局PCSK9单抗，包括信达生物、君实生物、恒瑞医药以及信立泰。其中Tafolecimab（IBI-306）是信达生物自主研发的用于治疗高胆固醇血症的PCSK9重组全人源单克隆抗体，目前已进入关键临床III期研究阶段。在2020年欧洲心脏病学会年会（ESC）上，信达生物公布了有关IBI-306的临床研究结果，研究结果显示了Tafolecimab良好的安全性特征和有效性。在所有接受Tafolecimab给药的健康受试者和高胆固醇血症受试者中LDL-C均发生降低，分别在（-52.2%，-72.1%）和（-54.30%，-72.26%）范围内。且相较目前国内外上市的PCSK9抑制剂，Tafolecimab初步展现了更长时间的给药间隔，其潜在给药间隔可达6周甚至8周。表明Tafolecimab较同类进口药物可能实现更长的给药间隔，这无疑将为患者长期治疗提供更多便利。

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怎样理解中国PCSK9抗体临床试验进展问题的答案?

2023-05-19 生命健康 | 行业数据

怎样理解中国PCSK9抗体临床试验进展问题的答案

目前国内有多家医药公司布局PCSK9单抗，包括信达生物、君实生物、恒瑞医药以及信立泰。其中Tafolecimab（IBI-306）是信达生物自主研发的用于治疗高胆固醇血症的PCSK9重组全人源单克隆抗体，目前已进入关键临床III期研究阶段。在2020年欧洲心脏病学会年会（ESC）上，信达生物公布了有关IBI-306的临床研究结果，研究结果显示了Tafolecimab良好的安全性特征和有效性。在所有接受Tafolecimab给药的健康受试者和高胆固醇血症受试者中LDL-C均发生降低，分别在（-52.2%，-72.1%）和（-54.30%，-72.26%）范围内。且相较目前国内外上市的PCSK9抑制剂，Tafolecimab初步展现了更长时间的给药间隔，其潜在给药间隔可达6周甚至8周。表明Tafolecimab较同类进口药物可能实现更长的给药间隔，这无疑将为患者长期治疗提供更多便利。

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