行研数据库
-
图表数据 - 产业概述
- 竞争格局
- 技术变革
- 行业数据
- 政策法规
- 商业模式
- 产业链
- 市场容量
- 图说行业
-
研究报告 - 行业精选
- 投资策略
- 公司研究
- 原创报告
- 原创图表
- 全文检索
- 目录查询
- 专题报告
- 数说行业
-
产业数据 - 深度新闻
- 产业图谱
- 产业标签
- 产业数据
- 行业榜单
- 品牌数据
- 行业政策
- 行业标准
- 行业会展
创投数据库
-
创业投资 - 国内项目
- 海外项目
- 独角兽
- 创投机构
- 机构战绩
- 创投动态
- 热门赛道
- 热门机构
-
基金备案 - 创投管理人
- 证券管理人
- 其他管理人
- 创业基金
- 股权基金
- 证券基金
- 金融机构
- TOP500
-
城市经济 - 数据分析
- 基本信息
- 经济数据
- 投资基金
- 上市公司
- 特色企业
- 宏观数据
- 央企数据
- 创投全景
证券数据库
-
招股书 - 中国主板
- 中国科创板
- 中国创业板
- 新三板
- 香港主板
- 纽交所中概股
- 纳斯达克中概股
- 中介机构
-
证券研究 - 个股查询
- 行业板块
- 概念板块
- 机构调研
- 股票交易
- 外汇数据
- 期货数据
- 热门板块
-
上市发行 - 新股上会
- 最新申报
- 上会通过
- 暂缓表决
- 取消审核
- 上市辅导
- 新股上会
商业数据库
-
专业数据 - 城市经济数据库
- 创业投资数据库
- 中央企业数据库
- 行业研究数据库
仿制药近三年欧美国家政策法规??
仿制药行业近三年欧美国家的政策法规主要包括以下几个方面：
在欧洲，欧盟颁布了《欧盟仿制药规章》（EudraVigilance），该规章对仿制药的研发、注册、生产、销售和使用进行了规范。此外，欧盟还出台了《生物类似药物规章》（Biologics），用于规范生物类似药物的研发、注册、生产、销售和使用。这些规章旨在确保仿制药和生物类似药物的品质与原研药相当，以保障公众健康和福利。
在北美，美国食品药品监督管理局（FDA）对仿制药的管理和监管较为严格。近年来，FDA发布了一系列政策文件，如《仿制药一致性评价政策》和《药品供应和销售政策》，这些政策文件旨在确保仿制药与原研药在疗效和安全性方面具有相似性，并保障药品的供应和销售。此外，美国还出台了《药品价格竞争法案》（Hatch-Waxman 法案），该法案对仿制药的研发和上市审批流程进行了优化，以加快仿制药的上市速度。
总的来说，欧美国家在仿制药行业政策法规方面，主要关注仿制药与原研药的品质相似性、价格竞争、药品供应和销售等方面。这些政策法规旨在确保公众健康和福利，同时促进仿制药行业的健康发展。
行业相关推荐
行业图谱
