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咨询大家2012-2017年各年度申报NDA审评用时的情况?
2021-10-16
生命健康 | 行业数据
间。以化药为例，2017年，CDE共完成新药临床试验（IND）申请审评542件，IND申请首轮审评审批平均用时约为120个工作日，为法定时限（110个工作日）的1.09倍，基本实现按法定时限审评审批；CDE完成NDA申请审评236件，审评审批用时更是缩减明显。（备注：下图函数曲线越左移、越陡峭代表审评耗时越短，红色为2017年审评用时情况）
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