病等药品注册申请优先审评。截至2017年底,药审中心共将25批423件注册申请纳入优先审评程序,其中具有明显临床价值的新药占比最大,共191件,占45%,儿童用药共47件。自纳入优先审评程序之日起,IND申请、NDA、ANDA首轮审评平均用时分别为39个工作日、59个工作日和81个工作日,更为快速。
病等药品注册申请优先审评。截至2017年底,药审中心共将25批423件注册申请纳入优先审评程序,其中具有明显临床价值的新药占比最大,共191件,占45%,儿童用药共47件。自纳入优先审评程序之日起,IND申请、NDA、ANDA首轮审评平均用时分别为39个工作日、59个工作日和81个工作日,更为快速。