我想了解一下优先审评平均耗时速度明显优于一般正常排队相关的信息?
2021-10-16   生命健康 | 行业数据
我想了解一下优先审评平均耗时速度明显优于一般正常排队相关的信息?

病等药品注册申请优先审评。截至2017年底,药审中心共将25批423件注册申请纳入优先审评程序,其中具有明显临床价值的新药占比最大,共191件,占45%,儿童用药共47件。自纳入优先审评程序之日起,IND申请、NDA、ANDA首轮审评平均用时分别为39个工作日、59个工作日和81个工作日,更为快速。

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病等药品注册申请优先审评。截至2017年底,药审中心共将25批423件注册申请纳入优先审评程序,其中具有明显临床价值的新药占比最大,共191件,占45%,儿童用药共47件。自纳入优先审评程序之日起,IND申请、NDA、ANDA首轮审评平均用时分别为39个工作日、59个工作日和81个工作日,更为快速。

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